快篩試劑能從海外寄回台灣嗎?即日起至6/30止每人可寄送100劑免申請

文章最後更新於 05/16/2022 by aillynotes

近期台灣疫情發展且快篩相對較難買到,所以很多人會有:家用快篩試劑能否自國外買回寄回台灣、或如果剛好近期要返台,是否能以自用目的從行李箱攜帶回家用快篩試劑回台灣使用。即日起自6/30止,每人可一次寄送100寄快篩回台灣。

是否可以海外寄回?

5/11台灣已公布新的放寬政策,即日起自6/30止開放個人進口快篩(自行帶回或是郵寄都可),每人100劑內免申請可以直接寄回或帶回台灣。

台灣的衛福部食藥署(台灣FDA)已經公布在6/30以前個人從海外寄回快篩,100劑內免申報免申請,食藥署公告:本署新聞 – 公告資訊 – 衛生福利部食品藥物管理署 (fda.gov.tw) 依照物流公司說明,每人一次100劑的規定,以收件人姓名資料為準,每個收件人限收件一次、上限就是100劑,不能分次累計,也沒有限品牌。

而如果是要從海外寄回,也記得要請收件人下載EZWay使用,EZWay是台灣關務署的申報規定(所有寄回台灣的包裹都適用,非食藥署FDA針對醫療用品的規定),不然即使免申報寄回快篩,沒有正確使用EZWay進行報關流程,最終包裹可能也會卡在海關。

但要注意的是,衛福部有說明:只有經過台灣衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)的快篩試劑才可做為判別工具,其中包含經核准通過的唾液快篩,3類對象透過唾液快篩陽性,可適用由醫師認定確診規定;若是自行從國外攜回、沒有通過台灣EUA的快篩試劑則不適用陽性視同確診規定

台灣食藥署緊急使用授權的快篩試劑清單:核准疫苗及檢驗試劑清單- 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎(COVID 19)防疫關鍵決策網 (mohw.gov.tw)

另外聽到不少人要寄回台灣,是因為小孩要上學、或是有要去醫療機構院所,所以快篩使用量非常大,所以要視自己情況決定是否寄回台灣。

如果剛好要回台灣,可以自己攜帶自用數量隨行李箱返台嗎?

依照目前開始到6/30截止的放寬規定,可以。每人100劑內免申請,但就是要自用目的不得販售。

更多關於維他命、保健品、個人藥品自行攜帶回台灣規定,可以參考以下這篇文章

另外返美也有特殊種類的快篩可以使用,也可以帶回台灣準備未來返回美國使用。

如果是6/30以後才要攜帶回台灣,就要參考台北關務署對快篩試劑的攜帶規範:藥物及醫療器材-臺北關中文版網站 (customs.gov.tw)

海外要寄回給家人用的快篩,如何進行自用申請流程?

如果是在放寬期限2022年6月30日之後,未來如果還要寄送快篩回台灣,則需要先申請自用,海外寄回自用醫療器材可以事前申請、或是如果包裹被扣下要檢附以下資訊,而且通常可能需要30-60天才能審核通過;但如同上述最新消息建議可以再等一週後觀察最新狀況。

注意事項及檢附文件、資料:

一、 依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第5條規定,申請專供個人自用,指無需由醫師或專業人員操作,由自然人自行使用之醫療器材。

二、 依據前述辦法第7條申請之數量,應符合下列規定:

(一)專供個人自用之耗材類,其數量以6個月用量為限。

(二)專供個人自用之儀器類,同一型號以一部(個)為限。但有於不同地點使用或有其他特殊情形必要者,不在此限。

三、 依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第6條及17條申請專供個人自用之醫療器材者,其應檢附之文件、資料如下:

  1. 繳納費用:2000元整,如欲使用郵政匯票或即期支票繳納規費,抬頭請寫「衛生福利部食品藥物管理署」。
  2. 特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書。
  3. 申請人身分證明文件(如有委託代理人辦理者,並應檢附代理人身分證明文件及委託證明文件)。
  4. 醫療器材使用說明書(正體中文或英文譯本資料,內容包含:貨名、規格、用途、廠牌、製造廠名稱及地址等資訊)。
  5. 載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之醫療器材個人自用切結書。
  6. 國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方(因 xx 病需要此申請 xx 之醫材,內容須包含其數量、規格(可以品名及型號替代),並加註「此醫材不需醫生、專業人員操作」或「可由民眾自行操作使用」)。

四、 請務必於申請書之「申請人簽名」欄位加蓋申請者印章或由本人簽名,本署始受理申請案。

檢附以上資料,寄到:台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟 食品藥物管理署醫粧組收

相關連結:

美國目前可以免費申請、或購買跟保險公司報銷的快篩

我有親自測試,目前Amazon上販售的COVID-19 test kit都不能直接寄送台灣(和許多運動用血氧機可以直接美國下單寄送到台灣的狀況不一樣),所以如果要寄回台灣,需要自己先在美國購買後、再自行找貨運商或使用USPS寄回。

1. 每個家庭可以免費領4個at-home COVID-19 Tests(2022年5月更新:目前已開放第三波)

每個家庭可以免費登記領去4個at-home COVID-19 test kits,每個U.S. households可以領兩次,也就是最多可以領8份(4*2=8)。以家庭住址計算(Address),一家最多登記免費4個home test kit寄送。不用自己先付錢,只要register就會有at-home COVID-19 tests寄送到家裡(和USPS合作寄送)

U.S. households can place a total of #2 separate orders for free, at-home COVID-19 rapid tests (#4 tests per order). If an order was previously placed for your address, you can place a second order now.

2022年5月16日更新:目前已經開放發放第三波可以下單,每個訂單可以Order 8個home test kit。

領取網址

官方頁面:COVIDtests.gov – Free at-home COVID-19 tests

點進去會連到USPS的申請網址:https://special.usps.com/testkits

  • Limit of one order per residential address

2. 自2022年1/15開始,美國保險公司必須Reimburse家用快篩費用

自1月15日起,Private Insurance Company 必須每月為投保者支付最多8次的家用快篩費用。以人頭計算,如果一家4口都在保險方案內,則保險公司必須每月支付最多32次的家用快篩費用。

政策細節:Biden-Harris Administration Requires Insurance Companies and Group Health Plans to Cover the Cost of At-Home COVID-19 Tests, Increasing Access to Free Tests | HHS.gov

有些保險公司可以讓保護直接訂購八組、但也可以自行購買再跟保險公司申請reimbursements

Antigen Test 家用快篩(10-15分鐘後可以看結果、不需要寄送去Lab)

PCR 篩檢

那血氧機是否能寄送台灣?

目前台灣管制的是醫療用血氧機屬於醫療用品不能寄送,運動用血氧機沒有規定。而美國目前能自行購買的幾乎都是運動型血氧機。

美國血氧儀推薦(點底線字可以直接連到網址)

Summary

新政策一但公布、我也會立即更新在文章中,近期如果有要寄快篩給台灣家人使用的可以再等幾天等最新政策出台再找快遞公司。

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